| 产品名称(中文) | 经外周穿刺中心静脉导管包（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNERGY(赛力捷)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液,血管内诊疗,采集血液样本和高压注射造影剂。所有经外周穿刺中心静脉导管的最大推荐流速为5ml/秒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774165号 |
| 注册人名称(英文) | HEALTH LINE INTERNATIONAL CORPORATION |
| 注册人住所 | 803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA |
| 生产地址 | 803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA |
| 代理人名称 | 昊朗科技(佛山)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-21 |
| 有效期至 | 2016-11-20 |
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