| 产品名称(中文) | 静脉导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acuity Mailman） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成，远端部分涂有ICE亲水涂层，近端部分涂有PTFE涂层。制造材料：芯丝：304V不锈钢；绕丝：铂钨合金；外层套管：含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 |
| 型号规格 | 7081 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770160号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-21 |
| 有效期至 | 2017-01-20 |
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