| 产品名称(中文) | 髋关节球头(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Delta 陶瓷头) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝复相陶瓷材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460116号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Carrigtwohill Industrial Estate, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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