| 产品名称(中文) | 一次性使用呼吸面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此呼吸面罩呈头盔式,包含透明罩体、项圈、气垫、 固定系统、防窒息阀,部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2540038号(更) |
| 注册人名称(英文) | Intersurgical S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia |
| 生产地址 | Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“STARMED S.P.A.”变更为“Intersurgical S.p.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2540038号”变更为“国食药监械(进)字2013第2540038号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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