| 产品名称(中文) | 电子注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器主机构成(不包括药盒、注射针)。 剂量精度:释放标定剂量≤0.250ml时的误差为±0.025ml;释放标定剂量＞0.250ml且≤0.800ml时的误差为±10%。最大注射体积:0.800ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于皮下注射默克雪兰诺公司生产的重组人生长激素(商品名:思真)。 |
| 型号规格 | Easypod |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2544681号 |
| 注册人名称(英文) | Ares Trading S.A. |
| 注册人住所 | Zone industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland |
| 生产地址 | Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen,Austria (Flextronics International GmbH) |
| 代理人名称 | 北京默克药业咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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