| 产品名称(中文) | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1: 10×39mLR2: 10×13mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403823号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)主要组成成分：试剂1:氨基磺酸 9.7gL 试剂:2,4-二氯苯胺＜0.1gL 亚硝酸钠＜0.1gL 盐酸 33.54gL；2)产品有效期：在2-8℃储存 有效期18个月；3)生产地址：1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容：1)主要组成成分：试剂1:氨基磺酸9.7gL; 试剂2: 2,4-二氯苯胺＜0.1gL、亚硝酸钠＜0.1gL、HCl 33.54gL；2)产品有效期：2-8℃, 18个月；3)生产地址 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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