| 产品名称(中文) | 股骨柄组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bi-Metric Head/Neck) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成，髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，髓腔塞显影环由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463623号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
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