| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器、样品和试剂架、操作按钮、主开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规和专业化学领域，包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。 |
| 型号规格 | 863 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404889号 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific Oy |
| 注册人住所 | Ratastie 2,01620 Vantaa，Finland |
| 生产地址 | Ratastie 2,01620 Vantaa，Finland |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区芬菊路308号6号楼1E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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