| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼外杯(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trilogy AB) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面盘绕覆盖的纯钛丝由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换或髋关节翻修。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463461号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-20 |
| 有效期至 | 2016-09-19 |
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