产品名称(中文) | 导引导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | Rotawire) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导丝和扭矩装置组成,其中型号22196-03产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂,由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为:芯丝:304V不锈钢;弹簧:铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774389号 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生产地址 | 302 Parkway,Global Park,La Aurora,Heredia,Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-12-04 |
有效期至 | 2016-12-03 |
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