| 产品名称(中文) | 根管充填仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由触摸屏、脚踏开关、电源线、EDP马达、EDP弯手机、BackFill填枪、DownPack手机、加热头(XF、F、FM、M、ML)、根测连接线、隔温罩、手机托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管长度测量，使用旋转镍钛锉预备根管，使用古塔胶对根管进行热填充。 |
| 型号规格 | EndoPilot |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2554184号 |
| 注册人名称(英文) | Schlumbohm GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Klein Floyen 8 - 24616 Brokstedt |
| 生产地址 | Klein Floyen 8 - 24616 Brokstedt |
| 代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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