| 产品名称(中文) | 特种蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 用人类血浆和人类血浆蛋白制备，为保持产品的稳定性，产品中添加了防腐剂，稳定剂和叠氮钠。组成包括：C3、C4、IgA、IgG、IgM。产品有效期：未开封产品2-8℃保存可稳定3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 特种蛋白质控品是用于血清蛋白分析的质控血清。 |
| 型号规格 | 水平1:2×3ml、水平2:2×3ml、水平3:2×3ml;水平1:6×3ml;水平2:6×3ml;水平3:6×3ml; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404426号 |
| 注册人名称(英文) | Cliniqa Corporation |
| 注册人住所 | 288 Distribution Street,San Marcos,CA 92078 |
| 生产地址 | 288 Distribution Street,San Marcos,CA 92078 |
| 代理人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
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