| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开光、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，用于皮肤病科方面的治疗。 |
| 型号规格 | SmartXIDE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3244500号 |
| 注册人名称(英文) | DEKA M.E.L.A.SRL |
| 注册人住所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 生产地址 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月18日补发。原2012年12月10日发放的注册证作废。2016年9月22日同意更正生产者地址、生产场所地址内容，2016年9月18日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-12-10 |
| 有效期至 | 2016-12-09 |
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