| 产品名称(中文) | 定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 去离子水 ,氯化钠 ,磷酸二氢钠 , Dowicil200 ,黄色食物着色,红色食物着色。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于iQ(r)200 仪器，通过对定标液中粒子的计数来验证仪器的性能。 |
| 型号规格 | 4X125 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403742号 |
| 注册人名称(英文) | Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc. |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA |
| 生产地址 | 9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA |
| 代理人名称 | 华图医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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