| 产品名称(中文) | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR-荧光探针法) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等样本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型DNA，其中，对于HPV16,HPV18/45,HPV31可进行分型；对于本品可检测的其它亚型(HPV33，52，58，67)不能再分型。本试剂盒可用于人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型感染的辅助诊断及其感染病人的疗效监控。 |
| 型号规格 | 60test,120test |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404427号 |
| 注册人名称(英文) | AB ANALITICA srl |
| 注册人住所 | ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy |
| 生产地址 | ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy |
| 代理人名称 | 深圳创强医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
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