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产品名称(中文) 髋关节矫形器
结构及组成/主要组成成分 产品由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料为符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不锈钢。连接部件由聚甲醛、尼龙等材料制成。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。
适用范围/预期用途 用于辅助矫正婴幼儿先天性髋关节发育异常。
型号规格 28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2263459号
注册人名称(英文) Otto Bock Healthcare GmbH
注册人住所 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生产地址 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
代理人名称 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-09-20
有效期至 2016-09-19
数据更新时间:2024-11-07
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