| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UniQual造影导丝) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774234号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 注册人住所 | 1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,JAPAN |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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