| 产品名称(中文) | 带止血阀的可控导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Agilis NxT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带止血阀的可控导管鞘由扩张器(高密度聚乙烯),导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和可控鞘(聚亚安酯带硅氧烷涂层)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。 |
| 型号规格 | 408309,408310,408312,408313,408314,408315, G408318,G408319,G408320,G408321,G408324 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773496号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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