| 产品名称(中文) | 人生长激素校准品(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access(r)超敏人生长激素校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。 校准卡: 1。产品有效期：在2 到10℃环境下保存时，冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 |
| 型号规格 | S0-S5,2.0 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403533号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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