| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液,胶乳液; R2:R2a,甘氨酸缓冲液,羊抗鼠IgG抗体;R2b,甘氨酸缓冲液,抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期：试剂在2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
| 型号规格 | R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404263号 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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