| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：CRP缓冲液(0.2M Tris)1×150ml; CRP试剂(冻干品，微粒子包被的绵羊抗人CRP)1×4ml;CRP定标液:人血清基质,含CRP抗原,2×1ml。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 对人血清或血浆(EDTA或肝素抗凝)中的低浓度C-反应蛋白(CRP)进行定量测定。 |
| 型号规格 | 1×150ml+1×4ml+2×1ml/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404260号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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