| 产品名称(中文) | 颈椎融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solis） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制造，牌号为PEEK-OPTIMA LT1。内部嵌有符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影钉。产品为中空环形，中间通孔可填充植骨材料。分灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗颈椎退形性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460124号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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