| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名:稳择型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖质控液是一种红色溶液，由添加有缓冲液和稳定剂的、黏度调节剂、防腐剂和染料的葡萄糖水溶液组成。产品有效期：避免阳光直射和高温。请勿冷藏或冷冻。应放在阴凉、干燥处，储存温度低于30度。正常值：保质期为24个月，高值：保质期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合OneTouch(r)SelectTM稳择型血糖仪和ONETOUCH(r)SelectSimpleTM稳择易血糖仪使用，用于检查血糖仪及血糖试纸是否正常工作，以及检查所执行的测量步骤是否正确。 |
| 型号规格 | 正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403529号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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