| 产品名称(中文) | 颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CranioPlate System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-3标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460121号 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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