| 产品名称(中文) | 血氨测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1, 2, 3( 片剂): 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.25 mM, α-酮戊二酸 4.67 mM, 激活剂, 缓冲液。试剂船位4, 5, 6 (液体):谷氨酸脱氢酶 10.8 U ( 牛肝 )。产品有效期：在 2 - 8°C的环境中保存,有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血浆中的氨进行定量测定。 |
| 型号规格 | DF19: 120测试(8×15/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403813号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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