| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Total IgE检测单位(LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IgE抗体。 Total IgE试剂楔(LIE2)：试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液，含防腐剂。 TotalIgE校正品(LIEL，LIEH)：2瓶(低、高)，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403699号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
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