| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗体/底物试剂1(28mL)：抗苯妥英鼠单克隆抗体53.4μg/mL，葡萄糖 6磷酸 22mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸18mM，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂；酶试剂 2(14mL)：用细菌的葡萄糖 6 磷酸脱氢酶标记的苯妥英(0.24U/mL)，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存, 有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
| 型号规格 | 1×28mL; 1×14mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403527号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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