| 产品名称(中文) | 打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 打孔器内核采用不锈钢材料制成，外壳采用ABS材料制成。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 打孔器用于外科手术中血管的切割。 |
| 型号规格 | DP-28K，DP-36K，DP-40K，DP-44K，DP-48K，DP-52K，DP-56K，DP-60K，MDP-28K，MDP-36K，MDP-40K，MDP-44K，MDP-48K，MDP-52K，MDP-56K，MDP-60K. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2071385号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park, North Carolina, 27709 U.S.A |
| 生产地址 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO，TAMAULIPAS，MEXICO 88275 |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACION NO.512,PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO MEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSANUEVO LAREDO，TAMAULIPAS，MEXICO 88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2071385号"变更为"国食药监械(进)字2006第2071385号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-05 |
| 有效期至 | 2010-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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