| 产品名称(中文) | 髂动脉封堵器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zenith) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括封堵器和放送系统。封堵器由304不锈钢支架、聚酯覆膜、聚丙烯缝线构成。放送系统由鞘管、撕开鞘、定位器、触发丝、手柄、侧臂接头构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在腹主动脉瘤腔内隔绝治疗中，需要进行髂动脉转流手术时，封堵一侧髂动脉，以预防血液回流入腹主动脉瘤。 |
| 型号规格 | ZIP-14, ZIP-16, ZIP-18, ZIP-20, ZIP-22, ZIP-24 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463490号 |
| 注册人名称(英文) | William A. Cook Australia Pty. Ltd |
| 注册人住所 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 生产地址 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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