| 产品名称(中文) | 皮质醇校准品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access(R)皮质醇校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | S0：含0 μg/dL (nmol/L) 的皮质醇，＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1, S2, S3, S4, S5：人血清( 含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为2、5、10、25 和60 μg/dL (55 、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇( 纯化合物)。 校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)以及尿液中的皮质醇水平。 |
| 型号规格 | S0-S5, 4.0 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404424号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
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