| 产品名称(中文) | 多项化学定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多项化学定标液是冻干的多成分的牛血清白蛋白基质产品，含有钙、肌酐、葡萄糖、乳酸、尿素氮和尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | Dimension® 多项化学定标液是一种体外诊断产品，用于对 Dimension® 临床生化系统的钙 (CA)、肌酐(CREA/ EZCR)、葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN) 和 尿酸(URCA) 方法进行定标。 |
| 型号规格 | 6瓶： 2瓶(水平1，2.0mL/瓶，复溶) 2瓶(水平2，2.0mL/瓶，复溶) 2瓶(水平3，2.0mL/瓶，复溶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404071号 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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