产品名称(中文) | 甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 2瓶甲胎蛋白试剂:2瓶包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗AFP单克隆抗体的Tris缓冲液,缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白质和叠氮钠(<0.1%,w/w)。即用型,每瓶足够50个测试。 2瓶甲胎蛋白校准品1 :2瓶含甲胎蛋白浓度为2IU/ml(2.42ng/ml)的牛血清,血清中含有甘油和叠氮钠(<0.1%,w/w)。每瓶1ml,即用型。 2瓶甲胎蛋白校准品2:2瓶含甲胎蛋白浓度为200IU/ml(242ng/ml)的牛血清,血清中含有甘油和叠氮钠(<0.1%,w/w)。每瓶1ml,即用型。产品有效期:避光在2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人血清和肝素化血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。 |
型号规格 | 100人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404706号 |
注册人名称(英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
注册人住所 | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy |
生产地址 | Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY |
代理人名称 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海奉浦-江海经济园区1009号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-12-24 |
有效期至 | 2016-12-23 |
进口器械智能分析
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