| 产品名称(中文) | 胸主动脉覆膜支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合在血管移植织物(聚对苯二甲酸乙二醇酯)上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463477号 |
| 注册人名称(英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 799 International Parkway,Sunrise, FL, 33325,USA |
| 生产地址 | Bolton Medical Espana S.L.U：C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve, Sesrovires, Barcelona, SPAIN |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
