| 产品名称(中文) | 麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉面罩由面罩部分,可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 可在麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。本器械设计为一次性使用,可应用于在麻醉或加强监护时进行机械通气的成人,儿童和新生儿病人。 |
| 型号规格 | 880,988,108,811 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2544527号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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