| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-wire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨，外镀黄金层,主段材料为301不锈钢，外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为血管内导管的导引器械 |
| 型号规格 | 76XX3035N-06,76XX1935N-06 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774526号 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
| 代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
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