| 产品名称(中文) | 微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maestro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和配件组成。微导管由导管座、轴衬、导管轴组成。配件包括矫直器和注射器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适于一般血管内使用，包括外周和冠状动脉血管。在进入所选择区域后，微导管可以可控地和有选择地将诊断、栓塞或治疗介质灌注到血管中。导管不应用于大脑血管。 |
| 型号规格 | 28MC24110ST,28MC24130ST,28MC24150ST,28MC2411045,28MC2413045,28MC2415045,28MC24110SN,28MC24130SN,28MC24150SN,28MC28110ST,28MC28130ST,28MC28150ST,28MC2811045,28MC2813045,28MC2815045,28MC28110SN,28MC28130SN,28MC28150SN,29MC29110ST,29MC29130ST,29MC29150ST,29M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773497号 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton, Texas 77515 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-28 |
| 有效期至 | 2016-09-27 |
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