| 产品名称(中文) | 超敏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l(ph8.2)、叠氮钠0.95g/l；R2胶乳试剂：包被有山羊抗人C-反应蛋白IgG的胶乳颗粒(pH7.3)、叠氮钠0.95g/l。产品有效期：在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的低水平C-反应蛋白(CRP)含量。 |
| 型号规格 | 稀释剂 1 x 30ml, 胶乳试剂 1 x 2ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403927号 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT, S.A. |
| 注册人住所 | Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona) |
| 生产地址 | Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona) |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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