| 产品名称(中文) | 髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gamma 3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该髓内钉系统由加压螺钉、锁钉、拉力螺钉、尾钉、螺钉帽组成，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，产品表面经阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464379号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 注册人住所 | Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
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