| 产品名称(中文) | 双极器械(商品名：安速刀) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合最大直径7mm的血管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为高频手术设备的应用部分，需与ERBE VIO 300D主机配合使用，在实施开放手术及腹腔手术时，利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3253914号 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-09 |
| 有效期至 | 2016-11-08 |
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