| 产品名称(中文) | 抗核抗体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、阴性对照液(人血清)、阳性对照液(人血清)、截止对照液(人血清)、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液组成。产品有效期：在2-8°C 下保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体,辅助诊断系统性风湿疾病。 |
| 型号规格 | 96人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403829号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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