| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:甲胎蛋白测定试剂盒) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液(R- 1)、胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定血清中的甲胎蛋白含量。 |
| 型号规格 | 缓冲液(R-1)50mL×1(DS-1)，胶乳悬浮液(R-2)25mL×1 (DS-1)；缓冲液(R-1)50mL×1，胶乳悬浮液(R-2) 25mL×1；缓冲液(R-1) 150mL×1，胶乳悬浮液(R-2)75mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403828号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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