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当前位置: 首页 > 进口器械 > 快速交换球囊扩张导管(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 快速交换球囊扩张导管(商品名:
产品名称(英文) Advance)
结构及组成/主要组成成分 该产品为涂覆Slipcoat2002亲水涂层的快速交换球囊扩张导管,带有铂铱合金不透射线标记。产品由球囊、导管和导管座组成。制造材料为:球囊:尼龙12;导管头端:含钨的尼龙12;远端管腔外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯;近端管腔外层:Pebax,内层:304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉以及髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3773493号
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-09-28
有效期至 2016-09-27
数据更新时间:2024-11-07
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