产品名称(中文) | 快速交换球囊扩张导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Advance) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为涂覆Slipcoat2002亲水涂层的快速交换球囊扩张导管,带有铂铱合金不透射线标记。产品由球囊、导管和导管座组成。制造材料为:球囊:尼龙12;导管头端:含钨的尼龙12;远端管腔外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯;近端管腔外层:Pebax,内层:304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉以及髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773493号 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-09-28 |
有效期至 | 2016-09-27 |
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