| 产品名称(中文) | 手部锁定钛板系统(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VariAx) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小骨块(包括手部和腕部)的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463629号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
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