| 产品名称(中文) | 支撑钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为ISO 5832-11的钛六铝七铌钛合金或ISO 5832-1的不锈钢材料。钛合金产品的表面经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于桡骨远端及小骨块的关节内或关节外骨折的固定及截骨术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463607号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463607号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463607号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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