产品名称(中文) | 血糖试纸( |
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产品名称(英文) | FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名:优安易(r)) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成: 6% FAD葡萄糖脱氢酶; 56%铁氰化钾; 38%非活性成分。产品有效期:在9-30℃下储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖含量。 |
型号规格 | 50次测试/瓶; 10次测试/瓶; 25次测试/瓶; |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403415号 |
注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
生产地址 | 110 Oaza-Inoshiri-Aza-Nishiueno, Wakimachi,Mima Tokushima 779-3603, Japan |
代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-09-19 |
有效期至 | 2016-09-18 |
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