| 产品名称(中文) | 金属髓内针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为ISO5832-1中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料和ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于小儿股骨干骨折、胫骨干骨折、肱骨干骨折内固定；成人桡骨骨折内固定；手部骨折固定；骨折手术中复位临时固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464046号 |
| 注册人名称(英文) | Mediox Orvosi Müszergyarto Kft |
| 注册人住所 | 匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 Berva-Volgy 10/A Eger, 3301 Hungary |
| 生产地址 | 匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 Berva-Volgy 10/A Eger, 3301 Hungary |
| 代理人名称 | 广州健隆医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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