产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素“ |
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产品名称(英文) | O”检测试剂盒(免疫比浊法) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 TRIS 缓冲液:170 mmol/L,pH 8.2;试剂2 硼酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 8.2;链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒:2 mL/L。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 在Roche自动临床化学分析仪上,用免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。 |
型号规格 | 试剂1:6x 20 mL, 试剂2:6x 20 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403931号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-12-05 |
有效期至 | 2015-12-04 |
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