| 产品名称(中文) | 可调弯标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物，管身材料为聚亚安酯和不锈钢编织层，电极材料为90%铂和10%铱合金。产品规格型号见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773892号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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