| 产品名称(中文) | 肌红蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | N肌红蛋白试剂由包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒组成。 N 肌红蛋白标准品(人源)由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。 N 肌红蛋白质控品(人源)由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。 N 肌红蛋白辅助试剂 A 由兔血清缓冲液组成。 N 肌红蛋白辅助试剂 B 由洗涤剂溶液组成。产品有效期：2°C-8°C保存,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在 BN* 系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清或 EDTA 和肝素化血浆中的肌红蛋白进行定量分析时使用的体外 诊断试剂。 |
| 型号规格 | N肌红蛋白试剂: 3×2 mL; N 肌红蛋白标准品(人源): 3×1 mL; N 肌红蛋白质控品(人源): 3×0.5 mL; N 肌红蛋白辅助试剂 A: 3×0.5 mL; N 肌红蛋白辅助试剂 B: 1 ×1.6 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403368号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
