| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人血清制备，添加了防腐剂，化学品和动物组织成分。产品有效期：在-10 ～ -70℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 同型半胱氨酸质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目为同型半胱氨酸。 |
| 型号规格 | 两水平包装:6×1mL；两水平小包装:2×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403947号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
进口器械智能分析
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同型半胱氨酸质控物:
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